评估临床试验中的包容性测量：什么是包容性以及如何在临床试验背景下对其进行评估——为临床试验社区开发指导与工具

在本项目中，您将成为七所欧洲机构16名博士候选人之一，参与四个相互关联的工作包：WP1测量、WP2方法论、WP3实施和WP4系统性变革。EDICT（临床试验中的公平、多样性与包容性）是“地平线欧洲”玛丽·居里学者行动博士网络（MSCA-DN）。该网络汇集了欧洲领先学术机构、行业合作伙伴和临床试验网络，旨在培养下一代研究人员，他们将改变临床试验的设计、实施和报告方式。该项目包括前往法国和荷兰的借调。

背景与理由 虽然“包容性试验”在战略和其他文件中被自由讨论，但一项试验究竟需要具备什么特征才能被称为包容性尚不明确。大多数讨论围绕参与者展开，但如果没有某些设计特征（例如，一系列同意流程、标准亚组分析），一项试验可能无法被称为包容性。这为希望设计、实施、分析和报告更具包容性试验的试验人员带来了实际障碍。

研究 作为博士候选人，您将完成四项相互关联的研究： 证据综合： 对定义包容性含义的努力进行系统综述（或范围综述）。这可能包括同行评审的方法学论文、国际政策和监管文件（如NIHR、UKRI、EMA、FDA、WHO）、共识声明，以及灰色文献如资助者指导和伦理要求。该综述的结构将特别支持研究2和研究3。 关键利益相关者定性研究： 与试验人员、患者合作伙伴、监管机构、行业代表和代表性不足的社区成员进行半结构化访谈和焦点小组讨论，探讨他们认为包容性意味着什么，以及试验设计、实施、分析和报告的哪些方面需要纳入包容性试验的定义中。 针对性参与式研讨会： 研究2的定性工作将识别受包容性努力影响的试验方面。研究3将与参与研究2的部分人员举办研讨会，询问我们如何知道这些努力已取得成功？换句话说，我们需要测量什么才能确信试验的那部分是包容的？ 创建工具和指导： 研究1至3的结果将打包成实用工具和指导，帮助试验人员就试验设计和报告中的包容性问题做出清晰、明智的决策。用户测试将与ECRIN和WCN合作进行，见下文。

计划借调 ECRIN（第12-16个月）（法国）：您将接触国际临床试验基础设施和多样化的监管视角，增强对不同司法管辖区包容性测量和报告方式的理解。 WCN（荷兰心血管研究网络）（第22-26个月）（荷兰）：您将探索心血管研究中的包容性报告，利用WCN的专业知识评估和加强特定治疗领域试验报告中的包容性。 主要成果包括同行评审的科学文章、会议演示以及指导试验人员的材料和工具。

影响与培训相关性 本项目为您提供混合方法专业知识、系统综述技能、共识建立方法以及工具和指导开发与评估经验。它通过明确描述包容性试验的需求，并通过系统评估当前实践开发评估工具，直接贡献于WP1，从而实现基于证据的试验包容性改进。这些成果将为试验人员提供易于获取、基于证据的资源，以支持更具包容性的试验设计和实施。

基本要求 学位要求：健康科学、心理学、公共卫生、实施科学或相关领域等相关学科的强力本科学位。 学术成就：需要有良好的学术记录。申请人应至少获得二等一级荣誉学位（或国际同等学历）。申请人应能展示强有力且一致的学术记录，即学位课程各模块成绩优异，研究项目或论文表现突出。研究生学习、研究助理经历或获奖将被视为优势。 所有申请人必须符合MSCA-DN标准资格要求： 流动规则：在招聘时，候选人在招聘前36个月内不得在英国居住或从事主要活动（工作、学习等）超过12个月。 其他要求：申请人应表现出愿意作为项目一部分进行国际流动和借调。

非正式咨询请联系 Shaun Treweek教授，卫生服务研究讲席教授（s.treweek@abdn.ac.uk）。

申请信息： 请访问以下页面了解申请方式。 研究助理（早期阶段研究人员），医学、医学科学与营养学（ACE013R）| 阿伯丁大学 MSCA-DN项目提供极具竞争力的薪酬和工作条件。博士候选人将根据MSCA规定获得薪水和全职雇佣合同。 年薪为43,639英镑。您还将获得每月454.40英镑的流动津贴。 有家庭义务的候选人可能符合每月660欧元（税前）的家庭津贴资格。如符合条件，可能适用额外的MSCA津贴（如长期休假和特殊需求）。 在就业前，成功候选人必须能够证明其在英国工作的权利。该职位可能符合英国签证与移民局（UKVI）移民规则下的技术工人签证担保资格，但这取决于候选人的具体情况以及规则下是否可使用可交易积分。