临床试验中的语言考量——系统性变革：迷失在翻译中——当翻译/口译在临床试验背景下增加真正的包容性价值时

在本项目中，您将成为七所欧洲机构16名博士候选人之一，参与四个相互关联的工作包：WP1测量、WP2方法论、WP3实施和WP4系统性变革。EDICT（临床试验中的公平、多样性和包容性）是“地平线欧洲”玛丽·斯克沃多夫斯卡-居里行动计划博士网络（MSCA-DN）。该网络汇集了欧洲领先学术机构、行业合作伙伴和临床试验网络，旨在培养下一代研究人员，他们将改变临床试验的设计、实施和报告方式。该项目包括前往瑞典和比利时的借调。

背景与理由 书面材料的翻译/口译常被提出作为提高试验包容性的一种方式，但与非母语人士的讨论往往凸显出导致不参与试验的更重要驱动因素，如缺乏信任。如何将翻译和口译有效地纳入试验规划尚不明确。这为希望设计、实施、分析和报告更具包容性试验的试验人员带来了实际障碍。

研究 作为博士候选人，您将完成四项相互关联的研究： 1：证据综合 对翻译和口译目前在试验中的使用方式，以及选择翻译/口译语言的方式进行系统综述（或范围综述）。这项工作可能基于试验注册库和已发表方案以及试验结果报告，我们可能会考虑综合间接证据（例如与语言相关的招募障碍）。 2：关键利益相关者定性研究 与试验人员、患者合作伙伴、监管机构、行业代表和代表性不足的社区成员进行半结构化访谈和焦点小组讨论，以探索什么会促使他们考虑翻译和/或口译。可能会使用COM-B/TDF等行为框架。简而言之，我们的目标是找出何时语言考量至关重要，何时不太重要，以及什么因素影响这一决定。证据中的挑战和差距将被记录。 3：方法开发 研究1和2的工作将确定目前的做法、何时语言支持至关重要，以及潜在的挑战和差距。与合作伙伴（例如乌普萨拉大学的CIRCLE）的合作将侧重于定义决策标准（例如参与者人群、干预复杂性、监管期望）以及如何确定支持哪些语言的优先级。可以使用迷你MCDA（多标准决策分析），首先通过研究2中的利益相关者访谈确定相关因素，来构建决策标准。监测翻译/口译材料使用情况的方法也将是这项工作的一部分。 4：创建工具和指南 研究1至3的结果将被打包成实用工具和指南，帮助试验人员就是否需要语言支持，以及如果需要，支持哪些语言以及如何最好地做到这一点，做出明确、知情的决策。用户测试将与CIRCLE和PFMD（见下文）一起进行。

计划借调 CIRCLE（健康与护理复杂干预研究）（第12-16个月）（瑞典）：与CIRCLE一起，博士候选人将与第二国的少数族裔人士进行讨论，以比较和对比翻译及口译需求，利用乌普萨拉大学在东非的持续工作来考虑低收入环境下的语言考量。 PFMD（以患者为中心的药物开发）（第22-26个月）（比利时）：与PFMD一起，博士候选人将与患者参与专家合作，开发实用工具和指南，将语言考量纳入试验规划。 关键产出包括同行评审的科学文章、会议演示以及指导试验人员的材料和工具。

影响与培训相关性 本项目为您提供混合方法专业知识、系统综述技能、共识构建方法以及工具和指南开发与评估经验。它通过为所有试验的一个重要考量制定明确指南直接贡献于WP4：我们的试验需要支持哪些语言？产出将为试验人员提供易于获取、基于证据的资源，以支持更具包容性的试验设计和实施。

非正式咨询请联系 Magdalena Rzewuska Diaz博士 (magdalena.rzewuska@abdn.ac.uk)。

申请信息： 请访问以下页面了解如何申请。 研究助理（早期研究人员），医学、医学科学与营养学（ACE013R）| 阿伯丁大学 MSCA-DN项目提供极具竞争力的薪资和工作条件。博士候选人将根据MSCA规定获得薪资和全职雇佣合同。 年薪为43,639英镑。您还将获得每月454.40英镑的流动津贴。 有家庭义务的候选人可能符合每月660欧元（税前）的家庭津贴资格。可能适用额外的MSCA津贴（例如长期休假和特殊需求），具体视资格而定。 在入职前，成功候选人必须能够证明其在英国的工作权利。该职位可能符合英国签证与移民局（UKVI）移民规则下的技术工人路线担保资格，但这取决于候选人具体情况以及规则下是否可使用可交易积分。